agosto 16, 2022

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Vacuna Novavax: Nuvaxovid viene con luz verde, a base de proteínas y con “menos efectos secundarios”

Vacuna Novavox: Se acerca una nueva arma contra el virus, Pfizer y Moderna se colocarán al lado de la vacuna ARNm, que difiere en el mecanismo de acción, pero no en la eficacia, que parece muy alta según los estudios disponibles. Nuvaxovit, Una vacuna fabricada por la biotecnología estadounidense Novavox, está siendo probada por la EMA y puede ser aprobada en Europa en las próximas semanas.
Es una vacuna a base de proteínas que contiene pequeñas partículas derivadas de una versión de laboratorio de la proteína de pico del virus corona SARS-COV-2.

Director AdministrativoInstituto Europeo de Productos Farmacéuticos (Ema), Emer Cook, “Se han aprobado cuatro vacunas, se están considerando cuatro más y Novavox podría aprobarse en cuestión de semanas. Así lo afirmó el Director Gerente de la Agencia Europea de Productos Farmacéuticos (EMA). Emer Cook, En un intercambio con la Comisión de Medio Ambiente y Salud del Parlamento Europeo.

Aifa: vacunas contra el gobierno, Novavax y Valneva disponibles desde principios de 2022.

“Para las vacunas Novavox y Volneva Govt, se espera la evaluación de EMA de esta semana en primer lugar, seguida de una segunda próximamente.. Estas vacunas pueden estar disponibles en los primeros meses del próximo año, y es mejor vacunar a aquellos que tengan una sospecha irrazonable (no puede haber ninguna duda sobre ellas, ya que las vacunas de ARN han demostrado ser seguras). ), Pero facilitan el uso de las vacunas. Mientras tanto, estamos explorando si las vacunas se pueden modificar en función de los cambios existentes ”, dijo a Sky la directora general de Aifa, Nicola Macrini.

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Resultados de ensayos clínicos de aproximadamente 30,000 voluntarios entre los Estados Unidos y México,La eficacia es 90% comparable a la de las vacunas de ARNm, pero con menos efectos secundarios.

La restauración de Nuvaxovit se basa en la tecnología de las proteínas: moléculas capaces de formar partículas similares a virus, a partir de las cuales el cuerpo desarrolla su inmunidad, estimulando la formación de anticuerpos. A través de técnicas de ingeniería genética, la proteína de pico se purifica y luego los picos se integran en nanopartículas, que son la estructura del virus sin la capacidad de replicarse o causar enfermedades.

El suero contiene un suplemento (saponina), que ayuda a fortalecer el sistema inmunológico estimulado por el producto. Una vez vacunado, el sistema inmunológico reconoce las partículas de proteína como partículas extrañas y produce defensas naturales a través de la producción de anticuerpos IgG e IgM seleccionados y linfocitos T y B. Si la persona vacunada entra en contacto con el SARS-2, el sistema inmunológico reconocerá la proteína de pico en el virus y estará listo para atacarlo.

El protocolo proporciona la dosis equivalente para dos dosis a intervalos de 21 días. La vacuna Novavax generalmente se almacena en el refrigerador hasta por seis meses. Los resultados de los ensayos clínicos de fase 3 de casi 30.000 voluntarios entre los Estados Unidos y México mostraron una eficacia del 90%, comparable a la vacuna mRna. La nueva vacuna Novavox utiliza tecnología conocida desde hace más de treinta años, especialmente vacunas contra la hepatitis B, meningococo B, herpes zóster y virus del papiloma en la infancia.

¿Cuál es el mecanismo de acción esperado de la vacuna?

Como otras vacunas, NVX-CoV2373 está diseñado para proteger al cuerpo contra infecciones. Es una vacuna a base de proteínas que contiene pequeñas partículas derivadas de una versión de laboratorio de la proteína de pico (S) que se encuentra en la superficie del virus corona SARS-CoV-2. También contiene un ‘suplemento’ que ayuda a fortalecer el sistema inmunológico de la vacuna.

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Una vez vacunada, el sistema inmunológico de la persona vacunada reconoce las partículas de proteína como partículas extrañas y responde produciendo sus propias defensas naturales (es decir, anticuerpos y células T). Si la persona vacunada se infecta más tarde con el SARS-CoV-2, el sistema inmunológico podrá identificar la proteína de pico en la superficie del virus y combatirla. Los anticuerpos y las células inmunes pueden trabajar juntos contra el CoV-19 para matar el virus, evitar que ingrese a las células del cuerpo y destruir a los infectados.

Novavax: Omicron está listo para el desafío de la variación

Novavax responde rápidamente a la expresión de la última amenaza potencial de la variante Omicron (VoC) del SARS-CoV-2 (B.1.1.529). La empresa implementa una estrategia de variación de dos vertientes.

Primero, NovaVox evalúa su vacuna contra la variante Omicron, como lo hizo la compañía para variantes anteriores, incluidas Alpha, Beta y Delta. En segundo lugar, Novavax ha comenzado a desarrollar una vacuna específica para Omicron.

“Novavax está llevando a cabo una investigación en curso para evaluar más variantes, escribe Nonavax en una nota, que estamos motivados por nuestros datos que muestran el rendimiento y la seguridad frente a variantes relacionadas (VoI) y VoC. En base a esto, evaluaremos la inmunidad inducida. La compañía La reestructuración de la vacuna COVID-19 basada en proteínas de nanopartículas proporcionará protección cruzada contra Omicron como se ve con otras variantes.

NovaVox comenzará a probar si los anticuerpos de personas previamente vacunadas pueden neutralizar la variante de Omigron, y se esperan datos de laboratorio en las próximas semanas. Las muestras clínicas de los participantes en el estudio NovaVox se evaluarán cuando las muestras y reacciones virales estén disponibles, y trabajaremos diligentemente para acelerar este análisis. Además, planeamos probar si los anticuerpos vacunados pueden inhibir la unión del receptor Omicron-hACE2 (como se requiere en el proceso de transmisión viral).

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Paralelamente, NovaVax comenzó a desarrollar un producto específico para su antígeno SARS-CoV-2 spike protein (rS) Omicron. Actualmente en uso en NVX-CoV2373. Se están realizando trabajos preliminares para desarrollar una vacuna específica para Omicron, y la producción comercial está programada para enero de 2022. La evaluación de laboratorio de la nueva vacuna de nanopartículas de cepas compatibles comenzará en unas semanas.

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